Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% Fixed Combination in Patients Transitioning from Fixed or Unfixed Bimatoprost 0.03%/Timolol 0.5%
Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% Fixed Combination in Patients Transitioning from Fixed or Unfixed Bimatoprost 0.03%/Timolol 0.5%
Maria-Luise Scherzer · Ivana Liehneova · Francisco Jose Muñoz Negrete · Dietmar Schnober
Introduction: Patients with glaucoma orocular hypertension who do not achieve target intraocular pressure (IOP) using one hypotensive agent are often transitioned to combination therapy. Travoprost 0.004%/timolol 0.5% fixed combination (TTFC) has shown efficacy in patients whose IOP is not controlled with other therapies. The goal of this study was to assess the efficacy and safety of transitioning to TTFC in patients whose IOP was uncontrolled on bimatoprost 0.03%/timolol 0.5%, administered concomitantly or as a fixed combination. Methods: This was a prospective, open-label, multicenter study of patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who transitioned to TTFC from fixed or unfixed bimatoprost/timolol. Patients self-administered TTFC once daily for 8 weeks, and efficacy and safety were assessed at baseline, Week 4, and Week 8. A symptom survey was administered at baseline and Week 8. Both patients and investigators reported their medication preference at Week 8. Results: A total of 105 patients were enrolled in the study. Mean IOP decreased by 16.5% from baseline after 8 weeks of TTFC therapy in the total population, 15.0% in patients transitioning from fixed-combination therapy, and 20.8% in patients transitioning from unfixed therapy (P<0.001 for all groups). The percentage of patients reaching target IOP (≤18 mmHg) after treatment with TTFC was 69.2% (P<0.001). Patients judged stinging/burning to be less severe with TTFC than with prior therapy (P=0.029); all other symptom frequencies and severities were similar for both treatments. Patients preferred TTFC over bimatoprost/timolol (fixed and unfixed) at a ratio of more than 4:1 (81.4% vs. 18.6%; P<0.001), and investigators reported a nearly five-fold preference for TTFC (83.3% vs. 16.7%; P<0.001). No unexpected safety concerns with TTFC were observed. Conclusion: Travoprost 0.004%/timolol 0.5% fixed combination produced a significant reduction in IOP, with favorable safety and tolerability profiles. Both patients and investigators strongly preferred TTFC to prior bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% therapy.
序論：緑内障の高眼圧がある患者は、一つの降圧性薬物だけは用いられず、しばしば併剤療法へ移行する。トラボプロスト0.004%/チモロール0.5%固定併剤(TTFC) は他の療法では制御できない患者において効果的である。この研究の目的は、ビマトプロスト0.03%/チモロール0.5%を同時に投与、或いは、固定併剤のように投与で眼圧が制御できない患者をTTFCに変更した場合の効率と安全性を評価することである。
方法：本研究は、開放性隅角緑内障若しくは高眼圧症で固定若しくは非固定ビマロプロスト/チモロールからTTFCへ変更した場合の前向き、非盲検化、他施設治験である。患者は8週間1日1回のTTFCの自己投与をし、ベースライン、4週目及び8週目で効率と安全性を評価した。症例調査は、ベースラインと投与8週目で行った。患者と研究者は療法の好みを8週目で報告した。
結果：本研究では全105人の患者が登録された。全母集団で8週間のTTFC療法後に平均眼圧は16.5%減少し、そのうち15%が固定併剤療法からの変更した患者、20.8%が非固定療法から変更した患者であった。TTFC療法後の目標眼圧 (≦18 mmHg) に到達した患者の割合は69.2% (P<0.001) であった。患者は、以前の療法より、TTFCの方が痛みや熱さが少なくなったと判断した (P=0.029)。他の全ての症状の頻度や重症度は二つの療法で同様であった。TTFCを好み患者の方が、ビマトプロスト/チモロール (固定化と非固定化) が多く、4:1以上の割合であった (83.3% vs 16.7% P<0.001) 。TTFCでは予期しない安全面での懸念は全く観察されなかった。
結論：トラボプロスト0.004%/チモロール0.5%固定併剤は有意に眼圧を減少させ、安全性や許容性も好ましかった。患者も研究者も過去のビマトプロスト0.03%/チモロール0.5%療法よりもTTFCの方がとても好ましいと報告した。
